2017년 8월 4일 자로 토렘정2.5/5/10mg의 사용상의 주의사항 중 “4. 이상반응”항이 아래와 같이 변경되었음을 알려드립니다. (의약품안전평가과-3783, 2017.07.04)
항 목 |
기 허 가 사 항 |
변 경 사 항 |
4. 이상반응 |
1) ~ 4)(생략) 5) 간 : 일부 간 효소의 (γ-GT) 농도 증가가 때때로 관찰된다. <신설> 6) ~ 9)(생략) |
1) ~ 4)(기허가사항과 동일) 5) 간 : 일부 간 효소의 (γ-GT) 농도 증가가 때때로 관찰된다. 간 아미노전이효소 증가가 보고되었다. 6) ~ 9)(기허가사항과 동일) |